Q1: Čo presne je CPNP?
CPNP je bezplatný online oznamovací systém zriadený podľa nariadenia EÚ o kozmetike (ES) č. 1223/2009. Nejde o systém schvaľovania pred-predajom. Namiesto toho ide o databázu, kde je potrebné predložiť informácie o kozmetických výrobkoch pred ich uvedením na trh v Európskej únii.
Primárnym cieľom je umožniť rýchly prístup k informáciám pre toxikologické centrá a orgány dohľadu nad trhom (kompetentné orgány) v prípade núdzových situácií a uľahčiť monitorovanie trhu.
Otázka 2: Kto je zodpovedný za predloženie oznámenia CPNP?
Toto je kritický rozdiel. Zodpovednosť podľa práva EÚ nesie „zodpovedná osoba“ (RP).
Kto je Zodpovedná osoba? RP musí mať sídlo v Európskej únii. Toto je zvyčajne:
Dovozca, ktorý ako prvý uvádza výrobok na trh EÚ.
Distribútor, ak predáva produkt pod svojím menom alebo ochrannou známkou.
Splnomocnená tretia strana so sídlom v EÚ, konkrétne menovaná právnickou osobou mimo EÚ (ako je vaša čínska továreň alebo vaša vlastná spoločnosť, ak ste mimo EÚ).
Aká je úloha môjho čínskeho výrobcu?
Vaša čínska továreň ako výrobca nemôže byť RP, pretože nemá sídlo v EÚ. Profesionálny a vyhovujúci čínsky výrobca však zohráva dôležitú podpornú úlohu. Mali by vám alebo vašej zodpovednej osobe EÚ poskytnúť úplný súbor informácií o produkte (PIF), ktorý obsahuje všetky potrebné údaje potrebné na oznámenie CPNP.
Otázka 3: Aké informácie sú potrebné pre oznámenie CPNP?
Oznámenie vyžaduje konkrétne podrobnosti o kozmetickom výrobku. Kľúčové informácie zahŕňajú:
1. Kategória a názov produktu: Jasná identifikácia produktu.
2. Údaje o zodpovednej osobe: Meno a adresa v EÚ.
3. Vzorec: Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie produktu, vrátane čísel Chemical Abstracts Service (CAS) a INCI názvov zložiek.
4. Správa o bezpečnosti kozmetických výrobkov (CPSR): Toto je najdôležitejšia časť PIF. Ide o komplexný dokument obsahujúci posúdenie bezpečnosti vykonané kvalifikovaným hodnotiteľom bezpečnosti, ktoré potvrdzuje, že výrobok je bezpečný pre ľudské zdravie za normálnych alebo primerane predvídateľných podmienok použitia.
5. Obal: Popis obalu.
6. Označovanie: Obrázky štítku zobrazujúce všetky povinné označenia (napr. zoznam zložiek, hmotnosť/objem, podrobnosti o výrobcovi, obdobie-po-po otvorení).
7. Nanomateriály: Konkrétne podrobnosti, ak sa používajú nejaké nanomateriály.
Q4: Kedy je potrebné vykonať oznámenie?
Oznámenie CPNP sa musí vyplniť pred sprístupnením produktu na trhu EÚ. Na „schválenie“ zo strany samotného portálu nie je žiadna čakacia lehota, keďže ide o notifikáciu, nie autorizáciu. Celý proces prípravy PIF a CPSR si však vyžaduje čas a musí byť ukončený vopred.
Otázka 5: Aký je rozdiel medzi CPNP a súborom s informáciami o produkte (PIF)?
Toto je bežný zdroj zmätku.
CPNP: Toto je online portál, kde odošlete súhrn informácií o produkte.
Súbor s informáciami o produkte (PIF): Ide o komplexnú technickú dokumentáciu, ktorá musí byť 10 rokov od uvedenia poslednej šarže produktu na trh ľahko dostupná príslušným orgánom. PIF obsahuje úplné CPSR, výrobné informácie, údaje o testovaní na zvieratách a dôkazy o účinnosti.
Údaje z PIF sa používajú na dokončenie oznámenia CPNP. Predstavte si CPNP ako „nadpis“ a PIF ako „celý príbeh“ evidovaný.
Otázka 6: Moja čínska továreň hovorí, že majú „certifikáciu CPNP“. Je to platné?
Nie, toto je hlavná červená vlajka. Nič také ako „certifikácia CPNP“ pre továreň mimo EÚ neexistuje. CPNP je notifikácia, nie certifikačný orgán. Továreň, ktorá to tvrdí, môže skresľovať svoje chápanie nariadení EÚ, čo by malo byť dôvodom na obavy. Namiesto toho by ste mali hľadať výrobcu, ktorý jasne rozumie nariadeniu EÚ o kozmetike, môže poskytnúť súlad PIF a CPSR a je transparentný, pokiaľ ide o úlohy a povinnosti.
Otázka 7: Čo by som mal ako vlastník značky urobiť, aby som zabezpečil súlad?
1. Vymenujte osobu zodpovednú za EÚ: Toto je váš prvý a najdôležitejší krok. Môžete spolupracovať so svojím dovozcom, distribútorom alebo špecializovanou-regulačnou konzultáciou tretej strany so sídlom v EÚ.
2. Vyberte si informovaného čínskeho partnera: Vyberte si výrobcu, ktorý má osvedčené skúsenosti s exportom do EÚ. Na prípravu bezchybného PIF by mali mať-vlastné regulačné expertízy alebo spoľahlivých partnerov.
3. Zabezpečte vyhovujúci CPSR: Zabezpečte, aby váš výrobca spolupracoval s kvalifikovaným hodnotiteľom bezpečnosti (často so sídlom v EÚ) na vytvorení správy o bezpečnosti kozmetického výrobku.
4. Udržujte jasnú komunikáciu: Uľahčite tok informácií medzi vašou čínskou továrňou (ktorá poskytuje technické údaje) a vašou zodpovednou osobou EÚ (ktorá podáva oznámenie).
Záver
Úspešný vstup na európsky kozmetický trh závisí od jasného pochopenia procesu CPNP. Hoci právnu zodpovednosť nesie zodpovedná osoba so sídlom v EÚ-, základ úspešného oznámenia je založený na technickej dokumentácii pripravenej vaším čínskym výrobným partnerom. Položením správnych otázok a výberom továrne, ktorá sa skutočne dobre-vyzná v požiadavkách EÚ, môžete premeniť súlad s predpismi z prekážky na konkurenčnú výhodu a zaistiť, aby boli vaše produkty bezpečné, dôveryhodné a pripravené pre európskych spotrebiteľov.